Médicaments biologiques et biosimilaires

Oui. Avant d’être commercialisé, le médicament biosimilaire a fait l’objet d’études visant à démontrer que sa qualité, son efficacité et sa sécurité sont similaires au médicament de référence.

Comme pour tout médicament approuvé par les autorités, le médicament biosimilaire est un choix de traitement efficace et sûr lorsqu’il est utilisé correctement dans les indications préconisées.

Étant donné que le biosimilaire a la même efficacité que le médicament biologique de référence, le fait d’accepter de le prendre représente des économies majeures non seulement pour vous, mais également pour notre système de santé.

Non. Même s’ils font l’objet d’une variabilité mineure en raison de leur processus de fabrication complexe, les effets du médicament restent identiques.

Comme pour le médicament de référence, si vous pensez avoir ressenti un effet indésirable, vous devez en informer votre médecin, pharmacien ou pharmacienne. . Dans certains cas, il peut apparaître longtemps après la prise, voire même après l’arrêt du médicament. Votre spécialiste doit ensuite le signaler aux autorités compétentes, qui utiliseront les données fournies pour vérifier si l’effet en question est dû au médicament. Cette démarche permet de surveiller en permanence la sécurité des médicaments dans l’ensemble de la population.

Si vous pensez que le médicament n’est pas suffisamment efficace, vous pouvez également en informer votre spécialiste ou le Centre régional de pharmacovigilance.

+ INFO
Les médicaments biosimilaires sont utilisés en Europe depuis 2006, sans problèmes de sécurité particuliers. En cas de commercialisation, les fabricants ont l’obligation de mettre en place un programme de suivi des effets indésirables. 

Vous pouvez passer d’un médicament biologique de référence à un médicament biosimilaire sans que cela modifie l’efficacité et la sécurité du traitement. Toute décision à ce sujet doit être prise avec votre médecin dans le cadre d’une consultation et avec votre accord. À l’inverse des médicaments génériques, la loi n’autorise pas votre pharmacien ou pharmacienne à vous proposer le remplacement du médicament de référence par un biosimilaire.

Tous les médicaments biologiques, y compris les médicaments biosimilaires, sont prescrits avec leur nom de marque. Leur numéro de lot peut être consigné dans votre dossier médical pour assurer la traçabilité de votre traitement.

+ INFO
Les médicaments biologiques ou biosimilaires sont principalement administrés par voie intraveineuse et sous-cutanée.

Le suivi est identique à celui effectué avec le médicament biologique de référence.

Oui, son prix est moins élevé. Comme il est d’une certaine manière une copie du médicament biologique de référence, il n’est pas nécessaire d’effectuer à nouveau l’ensemble des études complexes et coûteuses pour démontrer son efficacité et sa sécurité. Sa mise au point s’appuie sur les connaissances scientifiques initialement obtenues avec le médicament biologique de référence. Sa mise sur le marché crée alors une situation de concurrence propice à la baisse des prix et facilite donc l’accès général aux médicaments biologiques.