Réglementations :
- Good Clinical Practice - ICH E6 (R2)
- Loi fédérale relative à la recherche sur l’être humain
- Ordonnance sur les essais cliniques hors essais cliniques de dispositifs médicaux
- Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux
- Ordonnance relative à la recherche sur l’être humain à l’exception des essais cliniques
Affaires réglementaires :
Coordination :
Demande de prestations : cahier des charges
Bulletins du CRC
- Enregistrement des essais cliniques dans ClinicalTrials.gov
- Les données sources d’une étude clinique selon les critères ALCOAC
- Flash GCP La signature du consentement
- Mener son étude clinique aux HUG
- Projets de recherche sur l’être humain avec des rayonnements ionisants: Que faut-il prendre en considération ?
- Biobanques – Vers une harmonisation et un cadre règlementaire institutionnel
- La protection des données en recherche clinique
- Révision de l’ICH GCP Quelles conséquences pour l’investigateur ?