Le monitoring est l’activité de contrôle-qualité principale d’un essai clinique, et sa finalité est de protéger les droits, la sécurité et le bien-être des participants-participantes ainsi que la fiabilité des données récoltées.
Nous proposons un monitoring ciblé et adapté pour chaque étude selon une approche basée sur le risque (Risk-Based Monitoring) et en accord avec les guidelines suisses émis par la SCTO (Swiss Clinical Trial Organisation).
Nous conseillons les promoteurs-promotrices (-investigateurs-investigatrices) sur la stratégie à adopter en fonction d’une évaluation de risque objective, rédigeons des plans de monitoring, réalisons des visites sur site, mais aussi des contrôles à distance (remote checks, monitoring de la base de données aussi appelé Central Data Monitoring), et documentons notre travail dans des rapports détaillés.
Nous faisons des visites sur site principalement en Romandie, et pour les études multicentriques, nous pouvons vous mettre en relation avec les Centres de Recherche Clinique des autres Hôpitaux Universitaires suisses avec lesquels nous collaborons régulièrement.
N’hésitez pas à nous contacter le plus tôt possible, par exemple au moment de l’établissement du budget ou de la demande de fonds pour votre étude !