Etude clinique sur l’évaluation du n-desmethylclobazam (ndmc) comme traitement des douleurs neuropathiques

Les douleurs neuropathiques sont causées par la lésion d’un ou plusieurs nerfs.

Le Service de pharmacologie et toxicologie cliniques recherche des participants pour une étude sur un traitement antalgique actuellement en développement, le N-desmethylclobazam (NDMC).

But de l’étude : évaluer l’effet sur les douleurs neuropathiques du NDMC (principe actif) par rapport au placebo (sans principe actif).

Conditions d’éligibilité : pour participer, vous devez :

• souffrir de douleurs neuropathiques causées par le diabète, un zona, un traitement par chimiothérapie ou antiviral, un traumatisme / une intervention chirurgicale, une hernie discale / une compression de la moelle épinière, ou une atteinte des petites fibres
• avoir entre 18 et 85 ans
• parler français.

Votre participation : l’étude débute par un bilan d’inclusion de 2h30 environ. Si vous répondez aux critères, vous stoppez temporairement vos antidouleurs habituels.

Vous êtes ensuite convié(e) à quatre à six visites où :

• trois doses différentes de NDMC sont successivement évaluées (vous ne pouvez pas choisir la dose qui vous est attribuée)
• quatre prises de sang sont réalisées
• vous répondez à des questionnaires.

L’étude dure de neuf à quinze semaines, selon la dose administrée.

Confidentialité : vos données sont traitées de manière confidentielle. Si vous renoncez à participer à l’étude, les données transmises par téléphone sont immédiatement détruites. La participation à l’étude ne procure aucun bénéfice médical.

Lieu de l’étude : les entretiens ont lieu à l’Unité d’Investigation Clinique des HUG, rue Gabrielle-Perret-Gentil 4, 1205 Genève, Bâtiment Stern, 4e étage

Investigatrice : Dre Marie Besson, Service de pharmacologie et toxicologie cliniques

Informations complémentaires et candidature : +41 79 553 57 29 ou pharmacologie-essaiclinique@hug.ch