Le promoteur et/ou l’investigateur est reçu par notre équipe pour discuter de son protocole et des possibilités envisageables correspondant le mieux à ses besoins et à l’organisation de son étude. Diverses prestations sont proposées tenant compte du budget disponible. Il est important de signaler que le meilleur moment pour effectuer cette planification est avant la finalisation du protocole de l’étude et la soumission de celui-ci au comité d’éthique.
L’investigateur a entre-autre la possibilité de participer au développement de son eCRF ; une tâche facilitée par la relative simplicité d’utilisation de secuTrial© et de REDCapTM, ainsi que par les cours de formation – sans charges – organisés régulièrement par notre centre (voir agenda des cours).
Soumissions au Fond National Suisse (FNS) et aux Comités d'Ethique (CE)
• Modèle CRC/UIC pour le Data Management Plan: (Data Management Plan (DMP) for clinical research projects - English), à adapter par l'investigateur
• FNS Data Management Plan - Guidelines for Reserchers (DMP Guidelines).
• FNS FAIR Data Repositories - Explanation (FAIR Data Repositories Explanation)
• FNS FAIR Data Repositories - Examples (FAIR Data Repositories Examples)
• Le site de UniGE du CODIS(*) sur les données en recherche et le soutien de l'Université (http://www.unige.ch/researchdata/)
* par le Pôle Open Access et Données de recherche du service de Coordination de la DIS
• Adaptation à votre protocole: nous contacter via notre contact datamanager.crc@hug.ch
SOPs et informations pour promoteurs et investigateurs principaux
(accès réservé au réseau des HUG)
• Utilisation de secuTrial© dans le cadre des essais clinique (demander le document SOP UIC.SER.DAT.SOP.01 via notre contact datamanager.crc@hug.ch)
• Validation de secuTrial© dans le cadre des essais clinique (demander le document SOP UIC.SER.DAT.SOP.02 via notre contact datamanager.crc@hug.ch)
• Validation des eCRF dans secuTrial© (demander le document SOP UIC.SER.DAT.SOP.03 via notre contact datamanager.crc@hug.ch)
Instructions et responsabilités
• Se connecter à secuTrial© / et par extension à REDCapTM (mot de passe et responsabilités: Français)
• Connecting to secutrial© / and similarily to REDCapTM (password and responsibilities: English)
Guides et manuels (à l’intention des investigateurs et des moniteurs)
• REDCapTM: Training Resources
• English secuTrial©: Guide for Investigators and Monitors
• Français secuTrial©: Guide pour Investigateurs et Moniteurs
• secuTrial© : Welcome Page (Page d’accueil) • secuTrial©: Form Overview